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全球流感流行情况[2]
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临床灵敏度以及临床特异性
临床灵敏度可达99.06%，临床特异性达100%，灵敏度和特异性优
BoB半岛·体育中国官方网站流感A、B单克隆抗体原料灵敏度和特异性数据
（阳性样本107 份、阴性样本193份）
RT-PCR符合率
RT-PCR符合率高，灵敏度优异
BoB半岛·体育中国官方网站流感A单克隆抗体原料和RT-PCR标本对应性数据
BoB半岛·体育中国官方网站流感B单克隆抗体原料和RT-PCR标本对应性数据
BoB半岛·体育中国官方网站为了保证抗体性能符合中游厂商的试剂要求，在流感联检模式下，对近期国内流行的流感病毒以及美国CDC要求验证毒株做重点测试：
BoB半岛·体育中国官方网站流感A、B单克隆抗体原料验证相关毒株数据
除此之外，BoB半岛·体育中国官方网站对80+ ZeptoMetrix Influenza Rapid Test Verification Panel以及NIBSC Panel 中的流感毒株进行了验证，均能有效检出。
病原体交叉性验证
将腺病毒麻疹病毒、呼吸道合胞病毒和肺炎支原体等35种病原体在一定浓度下进行交叉验证，结果证明以上病原体对BoB半岛·体育中国官方网站流感原料不会产生干扰。
常用药物交叉性验证
将扎那米韦、利巴韦林和奥司他韦等16种药物在一定浓度下进行交叉性验证，结果证明以上药物对BoB半岛·体育中国官方网站流感原料不会产生干扰。
BoB半岛·体育中国官方网站流感A和流感B原料制备的试纸条与知名成品试剂盒对比有一定优势
BoB半岛·体育中国官方网站流感A原料制备的试纸条与其他试剂盒对比数据
BoB半岛·体育中国官方网站流感B原料制备的试纸条与其他试剂盒对比数据
胶体金标准色板显色对比图
原料稳定性
将BoB半岛·体育中国官方网站流感A与B配对产品在进行反复冻融、超低温保存时间、不同温度与不同时间进行考核后，产品物理性能无明显变化，活性、特异性和交叉性均无变化，产品稳定性优良。
BoB半岛·体育中国官方网站流感A、B单克隆抗体稳定性考核表
大卡稳定性
将BoB半岛·体育中国官方网站流感A与B配对制备成成品联检试纸条，在不同温度（室温、37℃、50℃）下进行长期考核，联检试纸条性能无明显变化，活性、特异性和交叉性均无变化。
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批间差
在胶体金层析平台上，利用相同工艺分别对BoB半岛生物3个批次的流感A、流感B配对产品进行批间差验证，结果显示：重复生产的3个批次显色差异在0.5个色卡以内，且理化性质一致、批间差值较小、产品品质可靠。
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参考资料：
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